目前，慢性肾衰竭的发病率在世界范围内呈持续增高趋势。2007年，全球肾病患者已超过5亿，其中，慢性肾病已经成为全球性公共健康问题。2000年，美国有37万尿毒症患者，至2010年，预计将达到68万人。我国作为人口大国，近几年慢性肾衰竭患者人群也在不断增加。前不久，世界卫生组织（WHO）发表研究报告指出，目前，全球至少有190多万慢性肾衰竭病人。

血液透析是肾脏替代治疗的主要手段，它是慢性肾衰竭患者赖以生存的主要治疗方法，也为急性肾衰患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。

血液透析设备是血液净化疗法依赖的医疗设备，是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学于一体的体外循环系统，是目前世界上抢救急、慢性肾功能衰竭比较有效的医疗设备之一。在我国属于政府重点监管目录中的第三类高风险设备。血液透析设备主要包括血液透析机、透析器、透析管路和水处理系统。

随着我国目前血液透析治疗手段的普及，血液透析设备的市场在不断扩大。据海关数据统计，2006～2009年间，我国血液透析设备进口额一路狂飙，从3598.98万美元猛增到1.01亿美元，2010年1～8月，我国此类产品的进口额已达8040.42万美元，同比增长34.34％。相比进口而言，我国血液透析设备的出口不容乐观，从图1可看出，近几年出口额从未突破1000万美元，贸易逆差仍在加大。

我们知道，患者在做血液透析时需要将其血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。血液透析治疗的临床流程，包括专业医师对患者进行诊断并处理透析时相应的并发症，专业护士和工程师按医嘱配备相应的透析设备，患者在透析环境中进行治疗，护士定期监测患者的透析状态，工程师负责设备的正常运行，透析的结果反馈到专业医生手中，为下次的透析治疗作参考。

随着科学技术的发展，血液透析技术逐步走向一个成熟和稳定阶段，血液透析设备随着市场的需求变化和容量扩大不断更新换代。虽然我国企业对血液透析设备研发与推广较晚，但血液透析机、透析器、透析管路和水处理系统的安全性、有效性、操作性和经济效益性与国外产品相比差距不大。

当前的情况是，国外产品与企业入主我国市场较早，已形成较为完善的销售与服务体系，而且产品整体的功能、效果以及企业的售后服务方面优于我国产品与企业，因此我国医疗机构中使用的血液透析设备大多为进口产品。

目前，家庭病床诊断与治疗的模式悄然兴起，家用便携式的小型血液透析设备将是血液透析患者未来透析的新手段，德国、美国和英国等国家已在着力开发此类产品，我国企业应结合自身特点与优势，加大力度投入与开发此类产品，便于在市场上占得先机。

同时，国内企业要把握好自身产品价格竞争优势，以及地理位置优势，积极开拓亚洲邻国如印度尼西亚、印度、菲律宾等市场，与这些国家的医疗机构建立长期合作关系，在这些血液透析设备新兴市场上抢占先机。